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Apple、医療機器外国製造業社として認定を受ける。Apple WatchのECG(心電図)機能提供への準備始まる?

認定・登録外国製造業者リスト(令和2年6月1日現在)

認定・登録外国製造業者リスト(令和2年6月1日現在)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の3の規定に基づく医薬品等外国製造業者の認定・登録番号に関して「認定・登録外国製造業者リスト」(令和2年6月1日現在)を更新し、その中にAppleが認定登録されていることが判明しました。

法人部分業者コード:112941、事業所部分業者コード:001、認定・登録番号:BG30403315、認定・登録(更新)年月日2020/5/25となっています。

日本におけるApple Watchの「ECG」(心電図)機能を提供するために、認定を受けたと考えられます。




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